Urodex

Инструкция по применению

Urodex является объемообразующим веществом, подслизистая инъекция производится в среднюю треть уретры, в 4 точки.

В СОСТАВ СИСТЕМЫ ВХОДИТ:

1. Аппликатор Urodex – 1шт.

2. Имплантат Urodex в шприцах по 1 мл. – 4 шпр.

3. Иглы стерильные – 2шт.

СОСТАВ ИМПЛАНТАТА URODEX:

1 мл. Urodex содержит:

ДЕАЕ Сефадекс (DEAESephadex) A 25 50 мг

Натрий-гиалуронат

сетчатой структуры (гилан-гель) 17 мг

хлорид натрия 6,9 мг

вода для инъекций до 1 мл

ОПИСАНИЕ ИМПЛАНТАТА URODEX:

Urodex – стерильный, вязкий гель, состоящий из суспензии микрочастиц Декстраномера (DEAE Сефадекс) и поперечно сшитых молекул гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.

Это биосовместимый и биодеградируемый имплантат, показанный для лечения стрессового и смешанного недержания мочи у женщин.

Поперечно сшитые молекулы гиалуроновой кислоты преимущественно выполняют транспортную функцию, являются средой для микрочастиц Декстраномера.

Микрочастицы Декстраномера оказывают стимулирующее действие на соединительную ткань в месте инъекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Urodex – это объемообразующий вещество, подслизистая инъекция которого вводится в среднюю треть уретры, гель показан для лечения стрессовой и смешанной форм недержания мочи у женщин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Urodex противопоказан:

Пациентам с аутоиммунными заболеваниями, проходящим иммунотерапию, пациентам с нарушением свертываемости крови, беременным, пациентам с различными формами непереносимости гиалуроновой кислоты, при острых инфекциях мочевыводящих путей.

 

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При имплантации Urodex существует вероятность возникновения инфекций мочевыводящих путей или риск кровотечения.

Необходимо придерживаться обычных мер предосторожности при урологических манипуляциях.

а также:

- не вводить в кровеносные сосуды

- использовать только для введения в подслизистую основу

- не вводить более 6 мл за один сеанс лечения

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Недержание мочи при напряжении (НМПН)

При недержании мочи при напряжении (НМПН) имплантат вводится с помощью специально предназначенного аппликатора и стерильных игл (объединенных в имплантационную систему Urodex) в область средней трети уретры. Аппликатор разработан таким образом, что инъекция осуществляется в нужную область.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Перед применением имплантата убедитесь в целостности первичной упаковки (блистера). Если повреждена первичная упаковка (блистер), применение имплантата строго воспрещается.

Хранить при температуре от +18 до +25 С°

Срок годности смотри на упаковке.

Не применять препарат по истечению срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительное указание:

Шкала шприца является только ориентировочной, она не показывает конкретной величины израсходованного препарата (0, 0.5 мл или др.) Она показывает: осталось полшприца, больше / меньше половины и т.п.

Производитель:

BioPolymer GmbH & Co.KG

Bahnhofsplatz 4

56410 Montabaur

Germany