Vurdex

Инструкция по применению

CRM Vurdex является средством замещения объема путем инъекции в подслизистую основу уретры и точки отхождения мочеточников.

В СОСТАВ СИСТЕМЫ ВХОДИТ:

  1. Аппликатор crm Vurdex
  2. Имплантат crm Vurdex в шприцах по 1 мл.
  3. Иглы стерильные

СОСТАВ ИМПЛАНТАТА crm Vurdex:

1 мл. crm Vurdex содержит:

Натрий гиалуронат сетчатой структуры

(гилан-гель) 17 мг

ДЕАЕ Сефадекс (ВУФУ Sephadex) А 25 50 мг

Хлорид натрия 6,9 мг

Вода для инъекций до 1 мл

ОПИСАНИЕ ИМПЛАНТАТА crm Vurdex

crm Vurdex -стерильный, вязкий гель, состоящий из суспензии микрочастиц Декстраномера (DEAE Сефадекс) и поперечно сшитых молекул гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.

Это биосовместимый и биодеградируемый имплант для лечения недержания мочи при напряжении и везикоуретерального рефлюкса.

Поперечно сшитые молекулы гиалуроновой кислоты преимущественно выполняют роль связующего вещества (основы) для микрочастиц Декстраномера.

Микрочастицы Декстраномера оказывают стимулирующее действие на соединительную ткань в месте инъекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

crm Vurdex показан для временного объемного замещения путем инъекции в подслизистую основу при везикоуретеральном рефлюксе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

crm Vurdex противопоказан:

Пациентам с аутоимунными заболеваниями, проходящие иммунотерапию, пациентам с нарушением свертываемости крови, беременным, пациентам с различными формами несовместимости с гиалуроновой кислотой, и при острых инфекциях мочевых путей.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При имплантации crm Vurdex существует риск возникновения инфекции мочевых путей или кровотечения. Необходимо придерживаться обычных мер предосторожности при урологических манипуляциях.

А также:

-не вводить в кровеносные сосуды;

-использовать только для введения в подслизистую основу;

- не вводить более 6 мл за один сеанс лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Везикоуретеральный рефлюкс

При везикоуретеральном рефлюксе имплантат вводится в область инъекции с помощью специальной стерильной иглы через рабочий канал цистоскопа или цистоуретроскопа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Перед применением препарата убедитесь в целостности упаковки и блистеров. Если упаковка или блистер повреждены, применение препарата строго воспрещается.

Хранить при температуре от +2 до + 25 С.

Срок годности смотри на упаковке.

Не применять препарат по истечению срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте

Дополнительное указание:

Шкала шприца является только ориентировочной для пользователя, она не показывает конкретной величины израсходованного препарата ( 0,5 мл или др.) Она показывает: осталось полшприца, больше/меньше половины и т.п.

Производитель:

BioPolymer GmbH & Co.KG

Bahnhofsplatz 4

56410 Montabaur

Germany

Генеральный дистрибьютор по России и странам СНГ

ООО «ВНИИМИРТ»

140101, МО, г. Раменское,

ул. Рабочая, д. 2А

(Россия)

Тел. + 7-800-700-88-40